職位描述
職位類別：醫療 | 制藥 | 環保/制藥/生物工程/醫藥研發/生產/注冊
工作職責：
1 、熟悉臨床試驗研究過程，能夠理解執行試驗方案、研究者手冊等相關資料。
2 、負責對接合同研究組織或醫院，執行項目管理，落實項目管理計劃和監查計劃。
3 、在臨床試驗前，根據項目需要協助篩選合格的臨床試驗機構和研究者。
4 、跟蹤合同研究組織工作進展，開展實地稽查，確保臨床試驗機構能夠正確地實施試驗方案和試驗數據的質量。
5 、收集來自研究者報告的安全性事件，按照相關法律法規、試驗方案、倫理委員會、申辦者的要求，在規定的期限內進行報告。
6 、對臨床試驗用藥物進行全流程管控。
7 、負責臨床試驗各方的關系溝通維護。
任職要求：
1 、具備兩年以上臨床試驗相關經驗，熟悉藥物臨床試驗工作流程和運作方式；
2 、臨床醫學、藥學、護理、檢測等相關專業，本科及以上學歷；
3 、熟悉《藥物臨床試驗質量管理規范》等法規及必要的醫學、藥學、統計學、英語知識；
4 、能夠根據計劃出差。
