崗位職責： 1、負責公司藥品生產全過程關鍵質量控制點的監督，生產工藝參數的復核，出現不符合規定的情況要加以制止，不讓不合格品流入下工序，同時督促車間現場及時填寫各項記錄。 2、檢查各生產工序的清場情況，符合要求后，方可簽發清場合格證。 3、負責生產區域人員規范操作、行為規范的日常監督工作。 4、負責潔凈區內環境衛生的日常監測監督與考核評價，日常巡回檢查，發現問題及時向相關部門反饋，予以解決。 5、負責偏差調查、變更控制、CAPA等的整改跟蹤與資料整理。 6、負責監控生產各工序物流情況，檢查物料和設備的狀態標識，檢查卡、物是否一致，以防止污染與交叉污染，杜絕混藥、錯藥事故的發生。發現問題及時制止，并向部門負責人及車間主任報告。 7、負責批生產指令、批包裝指令及批生產記錄與輔助記錄的審核。 8、負責審核并放行中間產品，分發物料檢驗報告書、合格證及不合格證。 9、負責檢查各類儀器設備是否在驗證和計量有效期內，對生產用設備的維修保養、標識、清潔滅菌等情況進行監督。 10、負責產品合格證及裝箱單的發放，隨機抽查裝箱及合箱情況。 11、參與公司供應商管理：負責供應商資質評價，參與供應商現場審計，參與物料試用評價，定期對供應商進行評估。 12、審核、監督不合格品的處理及監督銷毀。 13、在部門負責人領導下進行GMP自查。 14、負責中間產品及成品的取樣送檢及放行前的評價工作。 15、負責工藝規程、SMP及SOP執行情況的檢查。 任職要求： 1、 生物、藥學相關專業，中專以上學歷； 2、具備一年以上藥品質量工作經驗； 3、熟悉生產各環節操作規程及關鍵質量控制點； 4、善于溝通交流、具有較強的工作責任心。