江蘇華泰晨光藥業有限公司成立于2010年,位于江蘇泰州中國醫藥城內,公司注冊資本8500萬元,目前已累計投資近2億建成了包括原料藥車間(普通原料藥和抗腫瘤原料藥);無菌凍干制劑車間(普通凍干和抗腫瘤凍干);口服固體制劑車間(普通藥和抗腫瘤藥);小容量注射劑車間(終端滅菌);生產線內設備齊全,廠房面積達1.2萬平方米,公司各類研發及生產人員100多人。公司具有高效液相、氣相、紅外、紫外、溶出儀、滲透壓測定儀、不溶性微粒測定儀、水分測定儀等各類分析檢測儀器,主要的儀器均具有審計追蹤功能,以保證數據的真實及可溯源。南京珀菲特醫藥科技有限公司系江蘇華泰晨光藥業有限公司控股研發子公司,位于江蘇省南京市棲霞區“江蘇省生命科技園”,具有近2000平米的研發試驗室,主要研發技術人員20多人。
公司累計申請了各類新藥及仿制藥近20項,麻醉和精神藥品立項批準9項、獲得臨床批件5項、生產批件3項。其中小容量注射劑車間、原料二車間、口服固體制劑一車間,已通過GMP符合性檢查。
公司主要致力于圍手術期及腫瘤鎮痛類精麻管控藥物等高壁壘仿制藥的探索研究,同時借助全球領先的新型給藥技術,研發具有顯著技術進步及應用前景的改良型新藥,為患者提供更多、更好的藥品選擇。
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